2025年8月4日20:30 - 21:00，广东泰恩康医药股份有限公司通过线上接入的方式，接受了华宝基金管理有限公司、第一北京投资有限公司等79家机构的特定对象调研。上市公司接待人员包括董事长、总经理郑汉杰先生，CKBA发明人、上海交大特聘教授王宏林先生，董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生。
在调研中，公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生首先介绍，公司位于博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成数据整理并揭盲。初步结果显示，CKBA软膏在非节段型白癜风患者中疗效积极、安全性良好，达到预期目标，支持开展III期确证性临床试验，相关研究数据近期将提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。随后，投资者就多个关键问题展开提问： 1. III期临床试验计划：公司已与CDE及临床参研机构沟通，III期方案拟仅评估面部疗效，扩展至12 - 65岁人群，因青少年患者治疗意愿强且疗效反应更好。公司将于近期向国家药监局提交突破性疗法申请，争取2025年底前启动CKBA白癜风适应症的III期临床试验入组。 2. II期入组患者基线情况：患者入选年龄18 - 65岁，平均年龄40多岁，为非节段型白癜风受试者，面颈部脱色面积≥0.5%BSA、F - VASI≥0.5，全身脱色面积（面颈部和非面颈部）不少于3%且不超过10%的BSA。 3. 各剂量组有效率及面部亚组分析：II期评估面部 + 颈部，高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组的面颈部白癜风评分指数达到F - VASI50和F - VASI25的受试者比例优于溶媒组，疾病好转及不同程度复色患者占比为36%（18/50）。III期临床试验计划仅评估面部复色。 4. 停药后复发情况及使用周期：白癜风患者停药后1年复发率约30% - 50%，临床中出组患者需长期维持治疗（通常1 - 2年），已有患者持续用药超6个月，疗效稳定。 5. 面部与颈部有效性、安全性差异：面部因自然光刺激黑色素细胞，疗效优于颈部；安全性方面，面部与颈部无显著差异，高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组的TEAE发生率为18%，安全性优势突出。 6. CKBA软膏与传统/创新药物的差异化优势：传统治疗（如光疗）长期使用可能损伤黑色素细胞，同类免疫制剂副作用较高。CKBA作为非免疫抑制剂，来源于天然药物乳香，安全性高，有望为长期用药的白癜风患者提供安全有效的创新治疗方案。 7. 玫瑰痤疮适应症II/III临床试验推进计划：玫瑰痤疮II/III期临床申请已获受理，公司将加快推进该适应症II/III期临床试验计划，争取2025年年底前正式入组病人。
本次调研活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。
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